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[填空题]

质量受权人对（）、（）、（）、（）和工程等部门的关键岗位人员的选用行使否决权。

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第1题

对不符合储存和运输要求的退货进行监督毁销的是（)。

A.质量受权人

B.质量保证部门

C.质量控制部门

D.质量管理部门

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第2题

质量受权人可以对生产部长人选的任用实施否决，同时生产部长反过来也可以对质量受权人岗位人选进行否决。（）

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第3题

药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A.滑石粉

B.保济丸纸盒

C.红氧化铁

D.打包带和封箱胶纸

E.清热暗疮颗粒

F.压片机装料漏斗

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第4题

质量受权人行使否决权的权限有哪些（）。

A.关键物料供应商的选取

B.关键生产设备的选取

C.对产品质量有重要影响的关键岗位人员的选用

D.生产车间的选址

E.洁净车间装修彩钢板的选取

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第5题

担任质量受权人必须具备条件之一就是必须经过省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训。（）

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第6题

在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是：（）。

A.质量受权人

B.质量授权人

C.质量转授权人

D.质量负责人

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第7题

质量受权人每年至少（）次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第8题

按《药品质量受权人制度》，我司（）是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第9题

简述成品放行前，质量受权人应确保产品符合哪些要求？

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第10题

我国质量受权人制度发展趋势是：（）。

A.完善相关法规，明确受权人的法律地位

B.修订GMP，确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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第11题

质量受权人的工艺验证和关键工艺参数的批准职责，主要体现在验证方案及随后的生成验证报告及关键工艺参数的审核和批准上。（）

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