题目内容
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[单选题]
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为()
A.3 年
B.5 年
C.不超过 5 年
D.7 年
答案
C、不超过 5 年
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A.3 年
B.5 年
C.不超过 5 年
D.7 年
C、不超过 5 年
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
A.新药监测期内的化学药
B.经批准上市5年以上的药物
C.首次进口5年内的药品
D.新药监测期内的中成药
E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管部门要求的特定药品
A.3,5
B.5,3
C.5,5
D.3,3
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验