如果结果不匹配，请 
更多“药物临床试验的定期跟踪审査频率根据试验的风险程度决定，至少每…”相关的问题
第3题
以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
D.预期的严重不良事件审查
第8题
复方丹参滴丸美国FDAII期临床试验的主要临床观察指标是()
A.药物峰浓度时，TED的改变
B.每周心绞痛发作频率的变化
C.与安慰剂相比，在第4周和第8周药物谷浓度时，根据Bruce标准，运动平板试验中总运动时间距离基线的差值变化
D.每周急性缓解用硝酸甘油使用量的变化
第9题
如果经过评估受试者仍需继续临床试验，但定期现场访视受到影响或者为了减少可避免的访视时，可能有必要变更试验药物的发放，需要考虑()和治疗依从性评估进行管理等。
A.试验药物是否适合在受试者家中管理和一般存放
B.如何确保安全保管试验药物
C.如何对试验药物清点
第11题
药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取（）。
A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验
