题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
伦理委员会对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是()
A.至少每年一次
B.至少每年2次
C.至少每2年一次
D.不能少于6个月
答案
A、至少每年一次
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A.至少每年一次
B.至少每年2次
C.至少每2年一次
D.不能少于6个月
A、至少每年一次
A.不良事件
B.不良反应
C.严重不良事件
D.可疑且非预期严重不良反应
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员