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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理委员会对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是()

A.至少每年一次

B.至少每年2次

C.至少每2年一次

D.不能少于6个月

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A、至少每年一次

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第1题
伦理文员会对正在实施的临床试验需要定期跟踪审查,审查的最低频率()

A.至少每个季度1次

B.至少每2年1次

C.至少每年1次

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第2题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少是多少()

A.一个月一次

B.三个月一次

C.六个月一次

D.一年一次

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第3题
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少为()。

A.一月审查一次

B.一季度审查一次

C.半年审查一次

D.一年审查一次

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第4题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为()。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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第5题
伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?
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第6题
在伦理委员会议论会上,以下什么人能够参加投票?()

A.拜见该临床试验的委员

B.非医学专业委员

C.非委员的专家

D.非委员的稽察人员

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第7题
申办者应当向所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员、药品监督管理部门和卫生健康主管部门快速报告()。

A.不良事件

B.不良反应

C.严重不良事件

D.可疑且非预期严重不良反应

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第8题
伦理委员会对方案的审查是:()

A.科学价值

B.社会价值

C.风险受益比

D.以上三项均是

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第9题
伦理委员会对医疗器械的审查意见可以是()。

A.同意

B.作必要的修改后同意

C.不同意

D.暂停或终止已同意的试验

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第10题
委员的职责包括哪些()。

A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。

B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。

C.对伦理委员会讨论内容进行保密。

D.参与临床试验启动会。

E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。

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第11题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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