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根据《药品注册管理办法》甲药批准文号为国药准字H20090022,其中H表示()
A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
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A、化学药品
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A.化学药品
B.进口药品
C.生物制品
D.中药
A、化学药品
A.国药准字S20190066
B.国药准字F20190066
C.国药准字HJ20190066
D.国药准字H20190066
E.国药准字Z20190066149
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.医疗机构不能推荐使用非处方药
B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为
C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为
E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号