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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的（）

A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

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第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为（）类

A.1

B.2

C.4

D.3

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第2题

国家对医疗器械按照风险程度实行()。

A.特殊管理

B.药品保管

C.分类管理

D.药品储备

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第3题

对药物生产过程中变更，按照其对药物安全性、有效性和质量可控性风险和产生影响限度，实行分类管理。属于重大变更，应当经（)批准。

A.国务院药物监督管理部门

B.省药物监督管理部门

C.市药物监督管理部门

D.自治区药物监督管理部门

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第4题

放射诊疗工作实行分类管理的依据包括？（)

A.放射性危害程度

B.诊疗风险

C.技术难易程度

D.诊疗科目

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第5题

直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

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第6题

放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分类管理列入X射线影像诊断的是？（)

A.CT

B.CR

C.DR

D.MRI

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第7题

对（)的客户，应根据电费回收风险程度，实行每月多次抄表，并按国家有关规定或合同约定实行预收或分次结算电费。

A.用电量较大

B.临时用电

C.租赁经营

D.交纳电费信用等级较低

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第8题

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：()

A.分类管理

B. 专人管理

C. 科学管理

D. 特殊管理

E. 注册管理

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第9题

依据《环境影响评价法》，根据建设项目对环境的影响程度，对建设项目的环境影响评价实行分类管理，建设单位应当根据影响程度编制环境影响评价文件，包括（)。

A.环境影响报告书

B.环境影响报告表

C.环境影响登记表

D.有关环境影响的篇章或者说明

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第10题

《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第11题

药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。此题为判断题(对，错)。

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