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第3题
对于刚到货的原料，IQC未出《物料判定通知单》，制造部需要立即领用，这种情况应由相关责任部门填写（）经审批流程后，方可发料
A.《不合格评审处置单》
B.《物料紧急放行申请单》
C.《领料单》
第4题
企业负责人主管生产及质量,下设生产部及质管部QC和保证部QA.质量负责人可否是QC部长或QA部长任一人.另外GMP规定成品的审查批准是质量管理部门的职责,是否企业负责人就不可以审核批准成品出货,必须由质量负责人签名批准放行。
第6题
每批次原料血浆放行前，血源管理部、血浆采集部、血浆检测部等业务部门应对本批血浆涉及的所有供血浆者体检（包括健康征询）、检测、采浆、血浆入库储存全业务流程记录进行审核。审核完毕填写相关记录，提交给质量保证部，质量保证部进行复核，并审核该批次血浆涉及相关资料，无误后再进行放行（）
第8题
旅游执法人员甲、乙、丙三人，在检查A旅行社时，发现证据可能灭失或者以后难以取得的情况，此时应如何处理（)
A.经旅游主管部负责人批作执法人员可以来先行登记保存措施，并转移保存
B.执法人员难以保存或者无须移转的，可以就地保存
C.情况紧急的执法人员可以先采取登记保存措施，再报请旅游主管部门负责人批准
D.无论情况是否紧急，执法人员必须报请旅游主管部门负责人批准，没有批准就不能保存
第9题
关于材料入库以下正确的说法是（）
A.材料入库时，原材料库管清点品种、规格和数量，按生产日期/批次将物料摆放到相应的存放区，做好标识
B.库管填写CD-0601-R-02《物料正式入库单》,待品质保证部抽检、放行。对于放行结果口头说明无效
C.库管根据品质保证部提供的检测结果，将相应的状态标识放置在该批材料货位前。黄色—取样待检蓝色—隔离待处理绿色—放行
第11题
质量保证系统应当确保哪些内容（）
A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
