A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
A.配制分装操作时,要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋,头发不准外露,不得化妆和佩戴饰物
B.配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次
C.患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室
D.定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告
E.各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存2年备查