首页 > 财会类考试

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

在生物等效性研究中，以下说法准确的有（）

A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC

B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异

C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究

D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数

答案

A、药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“在生物等效性研究中，以下说法准确的有（）”相关的问题

第1题

下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法，正确的是()。

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多

D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

点击查看答案

第2题

生物等效性研究中药物检测常用的生物样品是（)

A.全血

B.血浆

C.唾液

D.尿液

E.粪便

点击查看答案

第3题

生物等效性研究中药物检测最为常用的生物样品是（）

A.尿液

B.血浆

C.唾液

D.全血

E.粪便

点击查看答案

第4题

生物等效性（Bioequivalence trail ，BE）试验是指用相对生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为终点指标，比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下，其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验（）

点击查看答案

第5题

下列哪项制剂是生物等效性研究中参比制剂的首选制剂()。

A.国内上市的原研药品

B.地产化药品

C.国内上市国际公认的同种药品

D.欧美日上市并列为参比制剂的药品

点击查看答案

第6题

下边哪一个不是《药品临床试验管理规范》合用的范围？（）

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

点击查看答案

第7题

根据药物特点和研究目的，研究内容包括（药品注册管理办法）（）

A.临床药理学研究

B.探索性临床试验

C.确证性临床试验

D.生物等效性试验

E.上市后研究

点击查看答案

第8题

《药物临床试验质量管理规范》使用的范畴是（)

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

点击查看答案

第9题

赛氏产品中，与原研药具有生物等效性的是（）

A.新赛斯平

B.赛可平

C.赛福开

点击查看答案

第10题

以下说法正确的是（）

A.生物研究的是有生命的个体，而化学研究的是无生命的个体

B.生物是研究物质的结构、特性和功能的学科

C.化学是在原子、分子的层次

D.以上都正确

点击查看答案

第11题

生物等效性研究方法首选（)。

A、药代动力学方法

B、药效动力学方法

C、临床比较方法

D、体外研究方法

E、溶出度法

点击查看答案

营业执照

违法和不良信息举报电话：400-118-7898

举报/反馈/投诉邮箱：deng＃ujigu.com（请将＃替换成@）