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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第1题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.境外发生的严重不良反应

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第2题
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是()。

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D.-首次获准进口的药品

E.进口已满5年的药品

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第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反屋

C.所有的不良反应

D.一过性的不良反应

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第4题
药品不良反应的报告范围有哪些()

A.所有药品的不良反应及可疑不良反应

B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应

E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应

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第5题
长期以来,中华民族积极与其他国家和地区开展友好交往,下列人物在中外经济文化交流中做出过突出贡献的是1、张骞;2、玄奘;3、鉴真;4、郑和;5、戚继光()

A.1234

B.2345

C.1345

D.1235

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第6题
下列各项中,可判断可供出售金融资产发生了减值的情况有()。 A.发行方或债务人发生严重困难
B.因发行方发生重大财务困难,该金融资产无法在活跃市场继续交易 C.债务人所在国家或地区失业率大大提高,担保物在其所在地区的价格明显下降 D.权益工具投资的公允价值发生严重或非暂时性下跌 E.债务人很可能倒闭或进行其他财务重组E.

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第7题
已获中国专利的药品,其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出(),SFDA对符合规定的,在其()批准生产或进口。

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第8题
临床发生药物不良反应时,医务人员有责任上报不良反应,《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰()

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第9题
说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,属于()

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.非严重的药品不良反应

D.药品群体不良事件

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第10题
下列属于新的药品不良反应的是()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

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第11题
装卸来自于有疫情发生地区的进口冷链食品时,码头搬运工人等,在搬运货物过程中要全程规范戴好口罩,避免货物紧贴面部、手触摸口鼻,防止接触到可能被新冠病毒污染的冷冻水产品等。如果搬运过程中发生口罩破损,应当立即更换()
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