题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
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A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
A.县级人民政府食品药品监督管理部门
B.设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
A.原材料、生产工艺
B.产品包装设计
C.运输方式
D.适用范围、使用方法
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门