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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

药品生产场地包括持有人自有的生产场地或其委托生产企业相应的生产场地。药品生产场地变更是指生产地址的改变或新增，或同一生产地址内的生产场地的（）

A.新建

B.改建

C.扩建

答案

ABC

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第1题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

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第2题

食品安全管理体系的范围包括：()。

A.产品或产品类别

B.产品和加工

C.产品、加工和场地

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E.食品链

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第3题

长期地或临时地生产、搬运、使用或者储存危险物品，且危险物品的数量等于或者超过临界量的单元（包括场地和设施)指的是（)

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第4题

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

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第5题

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第6题

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第7题

应当报告所发现药品不良反应的包括()。

A.医疗机构

B.药品经营企业

C.药品生产企业

D.药品上市许可持有人

E.药品研发机构

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第8题

药品信息化追溯体系的参与方包括（)

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