题目内容
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[单选题]
多中心医疗器械临床试验，是指按照同一试验方案，在()临床试验机构实施的临床试验。
A.1个
B.2-3个
C.≥2个
D.≥3个
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A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物，不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
A．II期临床试验
B．I期临床试验
C．III期临床试验
D．IV期临床试验
