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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

13药品不良反应报告表的主要内容不包括()

A.病人的一般情况

B.体内药物浓度

C.引起不良反应的药品及并用药品

D.关联性评价

答案
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B、体内药物浓度

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第1题
应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第2题
我院药品不良反应上报途径()

A.填写纸质药品不良反应/事件报告表

B.填写OA系统工作流程-药剂科药品不良事件报告表

C.通过医生工作站上报

D.以上都是

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第3题
6《药品不良反应报告表》的填报内容应(),纸质报告表填写字迹应容易辨认清晰

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

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第4题
下列属于我院医疗(安全)不良事件使用表单的是()

A.医疗(安全)不良事件上报表

B.肥城市人民医院输血不良反应记录单

C.药品不良反应报告表

D.可疑医疗器械不良事件报告表

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第5题
()是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗药物有因果关系。

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第6题
我院《药品不良反应/事件报告和监测管理制度》规定各科室药品不良反应/事件兼职监测员的职责有()

A.密切关注本科室药品不良反应/事件的相关信息,及时将所收集的信息向临床药学室报告

B.协助填写《药品不良反应/事件报告表》

C.配合上级有关部门对相关药品不良反应/事件临床资料的调查

D.负责本科室药品不良反应/事件知识的宣传、教育和培训

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第7题
发生药品突发群体不良事件时,药品生产企业、经营企业、医疗机构在24小时内填写《药品群体不良事件基本信息表》和部分有代表性的个例《药品不良反应/事件报告表》。()
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第8题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系,称之为()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

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第9题
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但不一定与试验用药有因果关系()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病理报告表

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第10题
临床发生药物不良反应时,医务人员有责任上报不良反应,《药品不良反应报告表》的填报内容应纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰()

A.真实

B.完整

C.准确

D.符合规定时限

E.新的、严重的不良反应在发现或获知之日起15日内报告

F.死亡的在24小时内上报

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第11题
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施包括()

A.立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况

B.在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

C.填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

D.应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施

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