题目内容
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[单选题]
以下哪项是研究者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
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A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
A.曾担任证券基金经营机构部门负责人以上职务不少于1年。
B.曾担任金融机构部门负责人以上职务不少于4年。
C.担任金融机构部门负责人以上职务4年的,等同于担任证券基金经营机构部门负责人以上职务2年,任职时间可以按比例相互折算。
D.如相关人员未获得合法任命或者不符合任职条件,但实际履行董监高职责的,不予认可相关工作经历。
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录