首页 > 财会类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于对批准生产的新药品种设立监测器规定,说法正确的有()

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最常不得超过5年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

答案
收藏

ABC

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“关于对批准生产的新药品种设立监测器规定,说法正确的有()”相关的问题
第1题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

D.设立新药监测期的目的保护公众健康

点击查看答案
第2题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

点击查看答案
第3题
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为()

A.3 年

B.5 年

C.不超过 5 年

D.7 年

点击查看答案
第4题
药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

A.新药监测期内的化学药

B.经批准上市5年以上的药物

C.首次进口5年内的药品

D.新药监测期内的中成药

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

点击查看答案
第5题
下列关于黄金交易、铂金交易、货物期货和钻石交易增值税的规定,表述错误的是()。

A.上海期货交易所会员通过上海期货交易所销售标准黄金,发生实物交割但未出库的,免征增值税

B.对进口铂金免征进口环节增值税

C.经国务院批准对外开放的货物期货品种保税交割业务,暂免征收增值税

D.国内铂金生产企业自产自销的铂金减半征收增值税

点击查看答案
第6题
《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。()
点击查看答案
第7题
银行业监督管理机构从事监督管理工作的人员有()情形之一的,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.违反规定对银行业金融机构进行现场检查的

B.未依照《中国银行业监督管理法》规定报告突发事件的

C.因客观原因超过规定期限审核高级管理人员任职资格的

D.违反规定审查批准银行业金融机构的设立,变更,终止,以及业务范围和业务范围内的业务品种的

点击查看答案
第8题
下列关于中药保护品种的保护措施的说法,错误的是()

A.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

B.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

C.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

D.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前 6 个月,依照程序申报

点击查看答案
第9题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
点击查看答案
第10题
下列关于市场准入的说法,不正确的是()

A.高级管理人员的准入,是指对银行机构高级管理人员任职资格的核准或认可

B.业务准入是指按照盈利性原则,批准银行机构的业务范围和开办新的业务品种

C.机构准入是指依据法定标准,批准银行机构法人或其分支机构的设立

D.市场准入是指监管部门采取行政许可手段审查、批准市场主体可以进入某一领域并从事相关活动的机制

点击查看答案
第11题
根据《药品注册管理办法》的规定,生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改