更多“仿制药一致性评价的主要目的是什么()”相关的问题
第1题
当申办方对于仿制药一致性评价项目的国家局BE备案操作有疑问时,我们可以告知其参考《仿制药一致性评价试验备案填报说明》()
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第2题
一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效()
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第4题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。
A.新批准上市的原研药品
B.正在进行一致性评价的仿制药
C.新批准上市的仿制药
D.通过一致性评价的仿制药
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第5题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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第6题
普科沙是否已经通过仿制药一致性评价()
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第8题
华海药业产品通过仿制药一致性评价的方式是:出口转内销,共线生产()
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第9题
仿制药一致性评价全面开启阶段是()
A.2015—2016年
B.2012—2014年
C.2017年至今
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第10题
国家药监局仿制药一致性评价工作的负责部门现调整为
A.国家药监局药品评价中心
B.国家药监局一致性评价专家委员会
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药监局药品审评中心
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第11题
化学药品仿制药口服固定制剂质量和疗效一致性评价药学研究申报资料包括:()、药学研究、体外评价
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