题目内容
（请给出正确答案）
适合洁净级别D级的生产操作有()
A．高污染风险产品灌装(或灌封)
B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
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A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
A.最终灭菌的≥50ml注射剂的灌封
B.最终灭菌的≥50ml注射剂的称量、配液、过滤
C.全肠外营养液的配制
D.有无菌检查项目的原料药生产的暴露环境
E.非最终灭菌注射剂的灌封、分装和压塞
A.密闭，通风、除尘、洁净区
B.通风，密闭，洁净区
C.密闭，除尘，洁净区
A.在同一灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
