首页 > 职业技能鉴定> 医药药品职业技能鉴定
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品的关联审批包括()。

A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器

B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准

C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺

D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准

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第1题
2020版中国药典健全国家药品标准体系,结合各类药品特性及质量控制关键点,进一步健全中药、化学药和原料药涉及安全性和有效性的标准体系。()
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第2题
原料药标签的内容不包括()A.药品名称B.规格C.产品批号

原料药标签的内容不包括()

A.药品名称

B.规格

C.产品批号

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第3题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

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第4题
药品标签一般应包括()。

A.制造方法与工艺条件、药品化学结构、常用名称

B.主要成分含量、品名、注册商标、批准文号

C.主治、用量、用法、生产批号、生产厂家

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第5题
禁止生产、销售劣药。()为劣药。A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生

禁止生产、销售劣药。()为劣药。

A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;

C.变质的药品;

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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第6题
有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()。

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年

D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业

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第7题
区域性批发企业()。

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品

C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求

D.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

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第8题
关联的请假类审批通过后,员工的出勤时间不变。()

关联的请假类审批通过后,员工的出勤时间不变。()

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第9题
列入国家药品标准的药品名称为()。A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品化学名称

列入国家药品标准的药品名称为()。

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.药品化学名称

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的()。

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

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第11题
关于制剂分析下列说法正确的是()。

A.在辅料不干扰的情况下,制剂的鉴别方法可与原料药的相同

B.制剂检查应该完全重复原料药物所做过的检验项目

C.制剂检查项目应该包括剂型检查项目

D.制剂的含量是以相当于标示量的百分率表示的

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