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[单选题]

不合格品包括()

A.超过有效期的产品

B.用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂

C.不符合质量标准的中间产品、成品及质量原因退货产品

D.顾客日常投诉发现的不合格品;研发小试、中试产生的呆滞品

E.经QA判定为不合格的,如退货后确认不再使用的产品,储存过程判定不合格的产品

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E、经QA判定为不合格的,如退货后确认不再使用的产品,储存过程判定不合格的产品

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第1题
超过有效期的原辅料、药包材不得投入生产,按《不合格品处理程序》处理()
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第2题
以下哪些产品属于不合格品()

A.在药监发布的不合格品公告中

B.医疗器械产品无中文标签

C.产品包装破损或被污染

D.产品储存温度不符合要求

E.产品在注册证效期内生产,但注册证已过有效期

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第3题
不合格品包括:返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品()
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第4题
不合格品分类包括()

A.按产品状态:新品阶段和量产阶段不合格品

B.按性质:纯质量问题的不合格品和环境物质的不合格品

C.按过程:进货、生产过程、出货、客诉、客退

D.按产品类别:材料不合格、半成品不合格、成品不合格

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第5题
处置不合格品途径包括()

A.纠正

B.对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停

C.赔偿顾客

D.获得让步接收的授权

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第6题
废品损失应该包括()。

A.可修复废品的修复费用

B.产品保管不善的损坏变质损失

C.不合格品的降价损失

D.不可修复废品的报废损失

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第7题
材料不合格零部件或自制件须在出现不合格品后()工作日内推入不合格品库或退至责任生产车间

A.返修是指为使不合格产品或服务符合要求而对其所采取的措施

B.三个

C.返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分

D.五个

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第8题
在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放

A.待验区

B.合格品区

C.不合格品区

D.发货区

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括()。

A.变质的

B.超过有效期的

C.擅自添加香料的

D.不注明生产批号的

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第10题
医疗器械出库时,发现如下哪些状况不患上出库()。

A.医疗器械包装浮现破损

B.标签脱落、笔迹含糊不清或者标示内容与实物不符

C.医疗器械超过有效期

D.封口不牢、封条损坏等问题

E.医疗器械产品功能失效

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第11题
消毒剂开瓶后的使用有效期正确的是()

A.小剂量单包装皮肤消毒液(如安尔碘),开瓶后的使用期不超过7天

B.易挥发性的产品如酒精、碘酒、朗索、安多福使用期不超过7天

C.快速手消毒液开瓶后的使用期不超过30天

D.过氧化氢开瓶后的使用期不超过30天

E.苯扎氯铵开瓶后的使用期不超过7天

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