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新药研究与开发是指新药从()到上市应用的整个过程。

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第1题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第2题
“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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第3题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题
新药准入上市后,有哪些评估项目()

A.上市产品的跟踪

B.药物周期成本评估

C.商业机会评估

D.与竞争产品的主动对比研究

E.适应国家药品政策的经济学研究

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第5题
新药研制的主要阶段不包括()。

A.临床前研究阶段

B.搭建实验平台

C.新药的临床试验

D.生产和上市后研究

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第6题
本研究制度适用于不同类型的产品,所指的是()

A.中药新药

B.化学仿制药研发

C.上市品种再研究

D.化学创新药

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第7题
单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。()
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第8题
对已上市药物进行结构改造,国际上称之为me-too化合物,又称()。

A.结构仿制药品研究

B.复制性新药研究

C.模仿性新药研究

D.改造药品研究

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第9题
药物基因组学(Pharmaeogenomics)就是针对基因与药物在不同人群个体内作用的差异性进行研究,它是研究基因组或基因变异对药物在人体内吸收、代谢、疗效及不良反应产生影响的现象及其机制,从而指导新药开发和合理用药的一门新学科()
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第10题
新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第11题
新药研究开发单位进行研究开发的根本目的是追求()。

A.高收益

B.社会责任

C.医疗必须

D.资源有效利用

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