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第4题
以下关于药品电子监管的说法，不正确的有（)。
A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成人网并同时利用网络进行数据报送
第7题
（)生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药
第8题
药品召回是指药品上市许可持有人（实施批件管理的药品）或药品的生产企业（未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品）（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品（）
第10题
如果甲药品生产企业欲生产申药饮片，关于其生产行为的说法。正确的是（）
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第11题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是指（）。
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
