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[多选题]
根据《药品管理法》,情节严重时需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”处罚的违法情况包括()。
A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口
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A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得
B.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
D.吊销其医疗卫生人员执业证书
A.责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款
B.责令停产停业
C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款
D.撤销其检验资格
A.终身禁止从事药品生产经营活动
B.处二万元以上二十万元以下的罚款
C.十年内禁止从事药品生产经营活动
D.可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B、未经批准开展药物临床试验
C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
D、使用未经核准的标签、说明书
A.药品批准证明文件
B.药品经营许可证
C.营业执照
D.GSP证书