题目内容
（请给出正确答案）
A.国家卫生健康委员会
B.中华医学会医学工程学分会
C.国家药品监督管理局
D.国家市场监督管理总局
答案
D、国家市场监督管理总局
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A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营质量管理规范》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械使用质量监督管理办法》
A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④⑤
D.①②③④
E.①②④⑤
A.安全技术规范要求的设计文件
B.锅炉压力容器安装质量证明书
C.进口锅炉压力容器安全性能监督检验报告
D.移动式压力容器车辆走行部分和承压附件的质量证明书
A.进行目的地
B.使用地
C.动态
D.目的地
A.5000元以上1万元以下
B.5000元以上2万元以下
C.5000元以上3万元以下
D.5000元以上4万元以下
A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
A.从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
A.企业持《企业法人营业执照》(副本及复印件)
B.社会团体持《社会团体法人登记证》(副本及复印件)
C.国家机关持单位行政介绍信
D.国家质量技术监督部门颁布的组织机构统一代码证书(原件及复印件)
