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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10 万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为（）

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

答案

B、按劣药论处

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第1题

市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其做出警告,限期整改,并处2万元罚款。B 药店对 A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为（）

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

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第2题

药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）

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第3题

药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于（)。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第4题

药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的（）的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第5题

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色OTC）、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼（）

A.97.丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款，适用的行政处罚决定程序包括

B.立案

C.制作笔录

D.辩论

E.备案

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第6题

根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按属地原则将平台网站纳人监管部门日常监督检查范围的是（）

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.市级食品药品监督管理部门

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第7题

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片（标签上是红色OTC）、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县市场监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼（）

A.96.案例情景中执业药师不在岗时，可以销售的药品是

B.注射剂

C.肿瘤治疗药

D.维C银翘片

E.维生素C

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第8题

（）负责建立药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局药品核查中心

C.国家药品监督管理局信息中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第9题

第六十二条（）省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括（）等内容

A.药品生产许可

B.日常监督检查结果

C.违法行为查处

D.药品质量抽查检验

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第10题

药品监督管理部门针对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构建立的药品安全信用档案，应当记录（)事项。

A、许可颁发

B、日常监督检查结果

C、违法行为查处情况

D、企业履行社会责任的情况

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