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[判断题]

按照世界卫生组织国际临床试验注册平台的规定,凡是申请注册的临床试验均需提供伦理审查批件()

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第1题
“药品临床试验管理规”是参照“赫尔辛基宣言”和国际公认原则制定的。()
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第2题
“药品临床试验管理规”有2个附件,一个是“赫尔辛基宣言”、一个是“人体生物医学研究的国际道德指南”。()
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第3题
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记,责令限期改正;逾期不改正的,处()罚款。

A.一万元以上二万元以下

B.一万元以上三万元以下

C.三万元以上五万元以下

D.五万元以上十万元以下

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第4题

下列选项中,不属于高水平建设防城港国际医学开放试验区的措施的是()。

A.加强食品营养国际合作,建设面向东盟的食品与营养健康创新合作平台,推动新食品原料、药食同源物质的开发利用

B.促进国际医药产业合作,发展医学实验室产业,推进国际一流医疗技术研发、临床试验以及医学创新成果转化,提升国内外急需紧缺、涉及重大民生的药品和医疗器械供应能力

C.加快推进生物基因工程研究与合作,积极推广基因改良作物规模化、产业化发展

D.深化国际医学人文交流,持续办好国际医学创新合作论坛

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第5题
各子公司应确保生产处方和工艺的合法合规性,应严格按照批准注册的__、__和__组织生产、检验()

A.处方

B.工艺

C.质量标准

D.生产要求

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第6题
有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法,错误的是()

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料

C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准

D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批

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第7题
公司自办媒体应当按照合规要求,根据媒体属性,履行()等相关手续,纳入依法管理范围。

A.注册

B.登记

C.申请

D.专利

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第8题
经办机构国际业务人员应严格按照()相关规定为客户办理对公国际业务。

A.反洗钱

B.反恐怖融资

C.反逃税

D.制裁合规

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第9题
根据《国际危规》的规定,危险货品必须按照《国际危规》标准,附带对的耐久的标志,危险货品的标志由标记、图案标志和标牌组成,所有标志均须满足经至少()个月的海水浸泡后,既不脱落又清楚可辨的规定。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第10题
根据《国际危规》的规定,危险货品必须按照《国际危规》原则,附带对的耐久的标志危险货品的标志由标识、图案标志和标牌构成,所有标志均须满足经至少()个月的海水浸泡后,既不脱落又清晰可辨的规定。

A.2

B.3

C.4

D.5

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