题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
目标适应症患者的药代动力学研究一般是在()临床试验期间进行
A.I期
B.I期和II期
C.II期和III期
答案
C、II期和III期
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.I期
B.I期和II期
C.II期和III期
C、II期和III期
A.1期是观察新药的耐受程度,药代动力学,及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性,评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究,考察药物的不良反应,改进用药剂量,扩大适应症
A.Pamiparib20,40,60mgBID在中国HGOC人群耐受良好
B.60mg是Pamiparib的推荐二期剂量
C.Pamiparib无论在BRCAm和BRCAwt,均获得了持续的临床获益
D.未观察到三级以上不良反应事件
A.药代动力学终点评价指标为Cmax和AUC
B.多次给药更易发现制剂释药行为的差异
C.生物等效性研究的最优方法为药效动力学研究
D.吸收速度、末端消除速率常数、部分暴露量均为生物等效性研究最终药动学参数
A.药物在老年人体内吸收的过程
B.药物在老年人体内分布的过程
C.药物在老年人体内代谢的过程
D.药物在老年人体的疗效
E.药物在老年人体内排泄的过程
A.提供血液或组织中的药物浓度或其他能够体现药代动力学与药效相互关系的参数,为合理用药或给药方案个体化提供依据
B.提供药物分布与药效关系的资料
C.寻找药效种属差异性在药代动力学方面的原因
D.解释不同给药途径产生不同量效关系的原因
E.提供药物代谢和排泄的形式及程度的资料