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第2题
关于总结报告和分中心小结，下列说法不正确的是（）
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
第3题
临床试验的全过程有哪些（）
A.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、报告
C.方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、统计、总结和报告
D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、统计、总结和报告
第10题
研究者与伦理委员会的沟通包括（)
A.临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释，并报告伦理
C.试验结束时，研究者应提交结题申请，并经伦理委员会审核同意
D.以上都是
