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第2题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾受载入国家
新药是指
A.我国未生产过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾进口的药品
D.未曾受载入国家药品标准的药品
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第3题
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.取得新药临床证书的药品
C.还未大规模生产的药品
D.还未进入临床试验的药品
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第4题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的()。
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
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第5题
新药是未曾在中国境内上市销售的药品。()
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第6题
未曾在中国境内上市销售的药品称作()。
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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药的定义是()
A.未曾在中国人中使用过的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在欧美国家中上市销售过的药品
D.未曾在人体中使用过的药品
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第8题
以下属于新药申请的是()
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.我国未使用过的药品的注册申请
C.我国未生产过的药品的注册申请
D.未曾在中国境内生产销售的药品的注册申请
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第9题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
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第10题
“新药”系指()。
A.我国为生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.我国未研究过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.从国外进口的药品"
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第11题
新兽药,是指()。
A.未曾在世界境内上市销售的兽用药品
B.未曾在中国境内生产的兽用药品
C.未曾在中国境内上市销售的兽用药品
D.未曾在中国境内使用的兽用药品
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