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[多选题]

药品不良反应的报告主体是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

E.患者

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ABCD

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第1题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第2题
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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第3题
甲药品批发商企业从乙药品生产企业供货了一批药品,销售至丙医院,丙医院在采用该药品后辨认出轻微药品不良反应,遂报告药品监督管理部门入过调查评估,药品监督管理部门指出须要下架,该药品下架的主体就是()。

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发商企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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第4题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第5题
ADR报告类型分为一般药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应()
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第6题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和上报的过程()
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第7题
药品不良反应的报告行为分()
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第8题
7药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

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第9题
药品不良反应报告和监测是指()

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的收集、报告

C.药品不良反应的资料收集、报告及评价

D.药品不良反应的报告和评价

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第10题
药品生产企业应按规定报告所发现的药品不良反应。()
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第11题
药品不良反应的报告时限是()

A.新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告

B.其他药品不良反应30日内报告

C.有随访信息的,应当及时报告

D.对严重、罕见或新药品不良反应,最迟不超过3个工作日

E.死亡病例需立即报告

F.其他药品不良反应15日内报告

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