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[单选题]

药品不良反应信息曾通报针对何首乌及其成方制剂肝损伤风险的因素,认为以下四点情况可能会增加肝损伤风险:①超剂量、长期连续用药。②有服用何首乌及其成方制剂引起肝损伤个人史的患者。③生何首乌较制何首乌可能更易导致肝损伤。通报中提出的“生何首乌较制何首乌可能更易导致肝损伤”,可反映()

A.炮制增效减毒的影响作用

B.品种对药物作用的影响

C.给药途径对药物作用的影响

D.剂型对药物作用的影响

E.采收对药物作用的影响

答案
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A、炮制增效减毒的影响作用

解析:炮制影响中药的作用常见以下几种①消除或降低药物毒性或副作用对于有毒性或副作用的中药可经过炮制而降低其毒性或副作用②增加或改变药效③保持药效稳定

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第1题
下列哪种中成药因引起肝损害被列入《药品不良反应信息通报》

A.牛黄解毒片

B.莲必治注射剂

C.鱼腥草注射液

D.白蚀丸

E.银翘片

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第2题
下面哪说法正确的有哪些()。

A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。

B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。

C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

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第3题
临床药师的工作内容包括()

A.定期开展药学查房,每月召开工作例会

B.参与危重患者的救治和病例讨论,并做好记录

C.定期为临床医师、护士提供合理用药培训和药物相关信息的咨询服务,宣传合理用药知识,并对患者及公众进行用药教育,指导安全用药

D.收集、整理药物安全信息,每季度向医院通报药品不良反应上报情况。对上报个人给予奖励

E.配合门诊进行用药咨询工作

F.带教进修人员和药学专业实习学生

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第4题
国家药品不良反应监测中心病例报告显示,莲必治注射液不良反应表现为急性肾功能损 害、疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,并在药品不良反应信息通报中进行了相关报告。 关于莲必治注射液相关用药指导的说法,错误的是()

A.有肾脏疾患的患者应避免使用该药

B.老年人、儿童、哺乳期妇女禁用

C.应避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用

D.严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测

E.如患者用药后出现腰痛、腰酸等,应立即到医院就诊,检查肾功能情况

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第5题
在描述药物警戒体系运行情况时,应包含以下几个方面()

A.个体药品不良反应报告按规定时限要求提交的评估结果

B.提交定期安全性更新报告的及时性

C.用于监测提交材料质量的指标、质量信息以及监管机构对上述提交材料反馈的信息

D.药物警戒计划及其实施情况

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第6题
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

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第7题
发生重大AEFI事件时,疾控机构不需要向下列哪个部门报告或通报?()

A.同级卫生计生行政部门

B.同级药品监督管理部门

C.上一级疾控机构

D.同级药品不良反应监测机构

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第8题
重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是()

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.发展改革宏观调控部门

D.工商行政管理部门

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第9题
对药品不良反应及其他用药有关的有害反应需要采取的行动不包括()

A.监测

B.识别

C.评估

D.预警

E.控制

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第10题
药品标签或者说明书上应当注明药品的商品名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、紧急、不良反应和注意事项()
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第11题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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