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无菌药品生产的人员、设备和物料应()进入洁净区。
A.通过气锁间
B.通过传递窗
C.消毒后直接
D.人员更衣消毒、物料去皮消毒后直接
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A.通过气锁间
B.通过传递窗
C.消毒后直接
D.人员更衣消毒、物料去皮消毒后直接
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染正确
A.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
B.人员和物料要经规定的净化程序进入洁净区
C.进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品
D.进入洁净室(区)的人员不得化妆,可以佩带饰物
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应
A.生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度
B.设备的先进程度
C.检验人员的技能
D.生产技术的先进程度
A.具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能
B.设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒和灭菌
C.与药品直接接触的设备应光洁、平整,不与药品发生化学变化或吸附药品
D.无菌药品生产中,与药液接触的过滤器材不得吸附药液和释放异物,可使用含有石棉的过滤器材
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
A.动火
B.用火
C.临时用电
D.进入受限空间