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[填空题]
药品质量风险管理的程序是对药品生命周期内的质量风险进行持续不断的（）、（）、（）、（）的系统过程。一阶段风险评估包括三个方面：（）、（）、（）。
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A.建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规，对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
C.确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
D.不合格药品处理情况的汇总和分析
A.在护士长的指导下全面负责科室药品管理、培训工作
B.遵守药品储存管理规范，执行各项工作程序
C.每季度上交一次药品管理自查表
D.督查药品在使用、管理和培训中的问题，针对问题进行质量持续改进
E.及时清点和补充并检查药品质量和数量
