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多中心试验，各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合什么要求？

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第1题

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是什么？

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第2题

多中心医疗器械临床试验，是指按照同一试验方案，在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第3题

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第4题

药物寄送到中心后收集试验用药标签样本，药检报告，药物及其它物资的交接单，归档在研究者文件夹与监查文件夹中（）

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第5题

该临床试验总体设计是什么（）

A.多中心

B.随机

C.双盲

D.双模拟

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第6题

根据GCP的要求，在试验药物发送到中心之前，中心的必要文件必须符合什么要求（)

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

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第7题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定，经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第8题

协调研究者，是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者。（）

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第9题

在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者的是()。

A.协调研究者

B.研究者

C.申办者

D.主要研究者

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第10题

以下对BERENICE研究描述正确的是（）

A.以上都正确

B.新辅助方案包括TCb+PH、ddAC-TPH

C.主要终点为NYHA III/IV级心衰的发生率

D.是一个国际多中心、随机II期临床试验

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第11题

下列那项研究证据的结论强度最弱（）

A.大样本病例分析结果

B.有阳性结果的单中心随机对照试验

C.队列研究结果

D.Meta分析结果

E.病例对照研究

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