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第2题
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害,需
要进行医疗事故技术鉴定的,按照()办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的,按照()的规定,向药品监督管理部门申请处理。
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第6题
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由()组织制定公布。
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求，由（)组织制定公布。
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A、中国食品药品检定研究院
B、药品核查中心
C、国务院药品监督管理部门
D、药品审评中心
第8题
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有()。
下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有（)。
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A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
